(Haiphong.gov.vn) – Chiều 24/2, Bệnh viện Đại học Y Hải Phòng tổ chức Lễ khai trương Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học. Tham dự Lễ khai trương có các đồng chí: Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục Trưởng Cục Khoa công nghệ và Đào tạo; Tiến sĩ Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế; Dược sĩ Chuyên khoa II Nguyễn Tiến Sơn, Phó Giám đốc Sở Y tế Hải Phòng; lãnh đạo Trường Đại học Y Dược Hải Phòng và các đơn vị liên quan.

Tại Hội nghị, Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục Trưởng Cục Khoa công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế trao Quyết định cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)” cho Trường Đại học Y Dược Hải Phòng. Đây là căn cứ quan trọng để Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học chính thức đi vào hoạt động. 

Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Bệnh viện Đại học Y Hải Phòng bao gồm 2 đơn vị chính là đơn vị nghiên cứu lâm sàng và đơn vị phân tích. Trong đó, đơn vị nghiên cứu lâm sàng có tổng diện tích 1.100m² tại vị trí tầng 11, Bệnh viện Đại học Y Hải Phòng, có 36 giường lưu trú cho người tình nguyện, được trang bị hiện đại. Đội ngũ nhân sự gồm 83 bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên thuộc 19 Khoa, Phòng tại Bệnh viện Đại học Y Hải Phòng cùng 23 nghiên cứu viên chuyên trách có trình độ chuyên môn sâu (2 PGS, 4 TS, 8 ThS), giàu kinh nghiệm lâm sàng và được đào tạo GCP, Safety. 

Trung tâm có chức năng nghiên cứu, triển khai các hoạt động trong lĩnh vực thử thuốc trên lâm sàng giai đoạn 1, 2, 3, 4 và đánh giá tương đương sinh học, đánh giá sinh học tương tự; cung cấp thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, tối ưu hóa điều trị khi được cơ quan quản lý nhà nước yêu cầu…

Phát biểu tại Lễ khai trương, Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục Trưởng Cục Khoa công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế đánh giá cao sự tâm huyết và đầu tư của lãnh đạo Trường Đại học Y Dược Hải Phòng trong việc thành lập và phát triển Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học. Trung tâm có ý nghĩa quan trọng trong việc phát triển các loại thuốc mới, phương pháp mới, kỹ thuật điều trị mới, đáp ứng nhu cầu bảo vệ và chăm sóc sức khỏe cho Nhân dân. Bên cạnh đó, Trung tâm cũng sẽ phát huy hiệu quả trong công tác đào tạo nguồn nhân lực y tế cho thành phố Hải Phòng nói riêng và các tỉnh thành Đông Bắc Bộ nói chung. Bộ Y tế đánh giá đây là thành công của Trường Đại học Y Dược Hải Phòng, đồng thời kỳ vọng Trung tâm cùng phối hợp với hệ thống Y tế của Việt Nam tham gia quá trình nghiên cứu phát triển các loại thuốc tân dược, y học cổ truyền, vắc xin…cũng như các sinh phẩm khác phục vụ yêu cầu khám chữa bệnh và điều trị cho Nhân dân; Trung tâm có thể tham gia vào các dự án đa trung tâm, đa quốc gia để phát triển các loại thuốc mới, đặc biệt trong lĩnh vực đa miễn dịch, y học tái tạo, y học cá thể…

Việc thành lập Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học là dấu ấn quan trọng trong chặng đường 45 năm xây dựng và phát triển của Trường Đại học Y Dược Hải Phòng trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe Nhân dân thành phố.

BTV Hồng Nhung